Руководство по покупке лабораторных биоопасных отходов: как выбрать оборудование и построить соответствующий процесс

Быстрый ответ: начните планирование обработки биологически опасных отходов лаборатории на стенде, где фактически производятся отходы. Сначала рассортируйте сумки, коробки для острых предметов, сосуды с жидкостью и предметы смешанной опасности, затем запишите их реальный вес и занимаемый объем. Очистная установка должна соответствовать этим нагрузкам, пройти испытание на репрезентативную нагрузку и оставить запись для каждой партии. Отделение на месте может упростить маршрут передачи инфекционно-твердых веществ, но не заменит отдельные меры, необходимые для радиоактивных, химических, цитотоксических или иным образом исключенных материалов.

Введение: почему решения по лабораторным отходам терпят неудачу

Независимо от того, является ли это объектом больничной лаборатории, университетского исследовательского центра, института общественного здравоохранения или биотехнологической лаборатории контроля качества, маршрут отходов выходит далеко за рамки домашнего хозяйства. Если вы ошибетесь в этом маршруте, персонал может подвергнуться риску во время внутреннего перевода. Тестирование может прекратиться, сумки могут простоять слишком долго, счета за сбор могут вырасти, а записи аудита могут по-прежнему не показывать, куда отправилась одна проблемная партия.

Трудность заключается в том, что «биологические отходы» не представляют собой однородный материал. Стойку с культуральными пробирками с крышками, сумку с использованными наконечниками для пипеток, коробку для острых предметов, колбу с жидкой культурой и контейнер для проб, загрязненных растворителем, можно оставить в одном помещении. Они не обязательно участвуют в одном и том же лечебном процессе. Биологический агент, физическая форма, дополнительная химическая или радиологическая опасность, упаковка, цель обработки и местное юридическое определение — все это имеет значение.

Вот почему вопрос покупки заключается не просто в том, «Какая машина имеет самую высокую температуру?» Полезные вопросы более практичны:

• Какие потоки лабораторных отходов подходят для предлагаемого процесса?
• Какую нагрузку трудно лечить и как будет проверяться эта нагрузка?
• Может ли персонал перемещать отходы в систему, не открывая пакеты повторно и не обращаясь с острыми предметами?
• Какие записи подтверждают, что партия завершила принятый цикл?
• Кто возьмет на себя управление, если оборудование выйдет из строя?
• Имеет ли обработанный остаток утвержденный конечный пункт назначения?

В разделах ниже эти вопросы превращаются в рабочее сравнение, которое руководитель лаборатории, специалист по биобезопасности, инженер объекта и покупатель могут рассмотреть вместе, прежде чем спрашивать цены.

Что такое обработка лабораторных биологически опасных отходов?

Обработка биологически опасных отходов – это контролируемая инактивация или обеззараживание лабораторных отходов, которые содержат или могут содержать биологические агенты, способные нанести вред. Цель состоит в том, чтобы снизить биологический риск до приемлемого уровня перед повторным использованием, переработкой, окончательной утилизацией или удалением из условий содержания. Лечение может проводиться внутри лаборатории, в центральной дезактивационной комнате в другом месте кампуса или в лицензированном учреждении за пределами территории.

В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения по лабораторной биобезопасности проводится важное различие: цель обработки основана на оценке риска, и для разных отходов могут подходить разные физические и химические методы. ВОЗ описывает автоклавирование как надежный метод для многих лабораторных материалов и отходов, уделяя при этом особое внимание удалению воздуха, проникновению пара, типу загрузки и показателям процесса. См. ВОЗ Монография по обеззараживанию и обращению с отходами .

Полный система очистки лабораторных отходов следовательно, включает в себя нечто большее, чем просто лечебный сосуд. Обычно оно включает в себя:

1. Сегрегация точек генерации и совместимые контейнеры.
2. Закрытый внутренний транспорт и контролируемое временное хранение.
3. Характеристика отходов, взвешивание и идентификация партий.
4. Валидированный метод обработки для каждого принятого семейства нагрузок.
5. Проверка цикла, карантин при неудачной загрузке и разрешение на выпуск.
6. Утвержденный маршрут для переработанных остатков и всех исключенных отходов.
7. Обучение операторов плюс практический график обслуживания, калибровки и проверки записей.

Машина может работать только внутри этой цепочки управления. Если цепь слабая, технически способное подразделение все равно будет создавать ненадежный маршрут для отходов.

Начните с карты лабораторных отходов

Прежде чем запрашивать предложение, проследите за отходами от скамейки до конечного пункта назначения. Делайте это по областям работы и процедурам, а не по категориям закупок. Стенд молекулярной диагностики и комната микробиологических культур могут использовать одинаковые пластики, создавая при этом совершенно разные биологические риски.

Следующая карта является отправной точкой. Окончательную классификацию контролируют местные правила и оценка биологического риска, проводимая лабораторией.

Этот шаг часто снижает затраты. Чистые упаковки и незагрязненные транспортировочные материалы часто попадают в контейнер для биологически опасных отходов, потому что этот контейнер удобен. Их удаление снижает вес и объем, подаваемые в систему очистки, без снижения биобезопасности.

Это также предотвращает опасное предположение: биологическое загрязнение не отменяет вторую опасность. Фиксированный формалином образец – это не просто биологические отходы. Культура, смешанная с растворителем, не является обычной инфекционной жидкостью. Радиоактивный образец не пригоден для термической установки, поскольку в нем также присутствуют микроорганизмы.

Как должен проходить процесс лечения

Практический процесс начинается в момент образования и заканчивается только тогда, когда остаток достигает утвержденного пункта назначения. Для рутинной обработки инфекционных лабораторных отходов рабочий процесс должен быть написан на языке, который оператор может использовать в загруженную смену.

1. Разделитесь на скамейке запасных

Ставьте каждый контейнер туда, где выбрасывают предметы, а не поперек комнаты. Использованную иглу следует немедленно положить в жесткий ящик для острых предметов; он не должен останавливаться на подносе. Упаковывайте инфекционные твердые вещества в пакеты, храните жидкости в закрытых совместимых емкостях и отправляйте химические, радиоактивные или другие специальные отходы по маршруту, предусмотренному для этой опасности.

Руководство OSHA по лабораторным исследованиям и патогенам, передающимся через кровь, предлагает полезный принцип работы с человеческой кровью и другими потенциально инфекционными материалами: используйте технические средства контроля, размещайте контейнеры для острых предметов рядом с местами, где используются острые предметы, и заменяйте их, прежде чем они переполнятся. Эти требования США не заменяют правила другой страны, но они показывают, почему размещение контейнеров является частью плана очистки. См. OSHA руководство по лабораторным биологическим опасностям .

2. Закрыть, идентифицировать и передать

Помещение-источник, тип отходов, дата, идентификатор контейнера и ответственное лицо должны быть восстановлены из записи. Перемещайте закрытые контейнеры в очищаемой тележке с крышкой. Маршрут должен избегать общественных мест, где это возможно, и никогда не должен требовать от персонала сжимать сумку вручную.

3. Взвесьте и соберите партию.

Запишите массу и, если необходимо, приблизительный объем. Убедитесь, что материал принадлежит к утвержденному семейству нагрузок. Не открывайте пакеты повторно, чтобы улучшить смесь. Если требуется визуальная проверка, разработайте ее до запечатывания пакета или используйте метод, не создающий воздействия.

4. Запустите проверенный цикл.

Выбранный цикл должен соответствовать материалу, таре, размеру загрузки и схеме упаковки. Цикл, проверенный на неплотно упакованных пластиковых одноразовых предметах, не распространяется автоматически на плотный контейнер для острых предметов, большой сосуд с жидкостью или плотно расположенную стеклянную посуду.

5. Обзор и выпуск

Завершение — это не то же самое, что выпуск. Ответственное лицо проверяет параметры процесса, сигналы тревоги, индикаторы и отклонения. Неисправная или прерванная загрузка остается в контролируемом карантине до тех пор, пока она не будет безопасно обработана повторно или передана по резервному маршруту.

6. Переместите остатки по утвержденному маршруту.

Успешный биологический цикл отвечает только на биологическую часть проблемы. Стекло по-прежнему может резаться, химическое вещество может оставаться токсичным, индикатор может оставаться радиоактивным, а закон по-прежнему может классифицировать остатки как контролируемые отходы. Отправляйте его только в пункт назначения, который согласился получать этот конкретный вывод.

Сравните основные пути лечения

Нет решение для утилизации биологически опасных отходов побеждает в каждой лаборатории. Разумное сравнение начинается с того, что представляет собой материал, сколько его появится в самый загруженный день, какие коммунальные услуги доступны, как будет подтвержден результат и куда законно может пойти остаток.

Лабораторное руководство ВОЗ весьма конкретно описывает момент, который иногда упускается из виду при сравнении оборудования: цикл автоклава для одной загрузки может быть непригоден для другой. Глубина жидкости имеет значение, равно как и обертки, пористое содержимое и воздушные карманы. Следовательно, температура, указанная в брошюре, мало о чем говорит, если только предлагаемый цикл не подвергается испытаниям с учетом сложной нагрузки самой лаборатории.

Когда имеет смысл провести лабораторное лечение на месте

Очистка лабораторных отходов на месте может сократить хранение и сократить объемы передачи, но право собственности добавляет ответственности, которую в настоящее время может нести контракт на выезд за пределы объекта. Серьезной оценки заслуживает, когда:

• Клиническая лаборатория или лаборатория общественного здравоохранения производят постоянный поток совместимых инфекционных твердых веществ.
• Исследовательский кампус может собирать отходы из нескольких зданий в одну контролируемую комнату очистки.
• Транспортные средства для сбора мусора путешествуют по длинным маршрутам, прибывают нерегулярно или делают каждый маленький пикап необычайно дорогим.
• Длительное время хранения влияет на биобезопасность или доступное пространство.
• Организации необходимы немедленные, доступные для поиска записи партий.
• Доступны обученные операторы, техническая поддержка и резервный маршрут.
• Как местные органы власти, так и предполагаемый объект утилизации рассмотрели процесс и согласились с формой отходов.

Дело становится гораздо слабее, если каждую неделю появляется только одна небольшая совместимая партия. То же самое верно, когда большая часть материалов содержит химические или радиологические осложнения, доступное помещение не может поддерживать коммунальные услуги или лицензированный сборщик уже предоставляет надежные услуги по цене, меньшей, чем реальная стоимость владения.

Многие сайты в конечном итоге используют гибридную схему, и на это есть веские причины. Они обрабатывают согласованный набор инфекционных твердых веществ собственными силами, в то время как специализированные подрядчики продолжают работать с жидкостями, химикатами, радиоактивными или цитотоксичными материалами, анатомическими отходами и необычными острыми предметами. Такое разделение маршрутов обычно отражает честное исследование отходов, а не неполный план переработки.

Где подходит фрикционная термообработка

WAYDO описывает фрикционную термообработку, или FHT, как процесс без сжигания, который сочетает в себе измельчение, смешивание и термическую обработку в одном резервуаре. Высокоскоростной ротор измельчает и перемешивает материал. Механическая энергия преобразуется в тепло посредством трения внутри движущейся нагрузки. Затем процесс сохраняет термическую фазу, охлаждает обработанный материал и выгружает сухой измельченный остаток.

По данным паблика WAYDO Страница процесса FHT , рабочая температура достигает около 150 C, заявленное время цикла составляет примерно 25–35 минут, и компания заявляет о сокращении количества микробов на 6 Log10 в соответствии с указанным критерием STAATT уровня IV. На сайте также публикуются сокращения до 80% по объему и 30% по весу. Это опубликованные производителем данные скрининга. Они не заменяют отчеты о проверке конкретной модели, приемочные испытания на месте или местную авторизацию.

компании руководство по излечимым материалам перечисляет лабораторные предметы, такие как питательные среды, питательные чашки, материалы для отбора проб, одноразовую пластиковую и стеклянную лабораторную посуду, пробирки, пипетки и чашки Петри. Этот список является полезной отправной точкой для переработки биологически опасных отходов без сжигания , а не для полного одобрения каждого предмета, имеющего маркировку биологической опасности.

Для лабораторий основным ценным предложением является сокращение технологической цепочки. Уменьшение размера и термическая обработка происходят в одном сосуде, поэтому на выходе получается сухой и неузнаваемый продукт, а не неповрежденный влажный мешок. На предприятии без паровой установки можно также отказаться от внешнего котла, используемого в некоторых автоклавных установках. На объекте, где уже имеется хорошо используемый и проверенный центральный автоклав, существующий маршрут может по-прежнему иметь более надежный жизненный цикл.

В предложении FHT должно быть указано в письменной форме, принимает ли оно:

• Точные лабораторные культуральные чашки, пробирки, наконечники и упаковка.
• Закрытые контейнеры для острых предметов и их ожидаемая доля металла/стекла.
• Влажные абсорбенты и грузы высокой плотности.
• Небольшие остатки жидкости внутри твердых грузов.
• Материалы, богатые стеклом, и вложенные контейнеры.
• Любые фармацевтические или биотехнологические материалы, находящиеся на рассмотрении.

Радиоактивные материалы, легковоспламеняющиеся или взрывоопасные соединения и другие материалы, запрещенные производителем, должны оставаться вне системы. Химические, цитотоксические, патологические и другие специальные отходы требуют детального технического и нормативного анализа, а не предположений.

Валидация системы стерилизации лабораторных отходов

А система стерилизации лабораторных отходов заслуживает доверия только тогда, когда определенная нагрузка может обрабатываться повторно до принятой конечной точки. Температура дисплея — это лишь одно свидетельство, а не все решение.

Валидация должна объединять пять элементов:

1. Запрашиваемый груз: запишите его состав, вес, занимаемое пространство, влажность, контейнер и способ его упаковки.
2. Подтверждение того, что установленный блок готов: задокументируйте установку, калибровку датчика, проверку разрешенного рабочего окна и защитной блокировки.
3. Метод заражения: принятый биологический индикатор или другой проверенный образец, помещенный в репрезентативное место для наихудшего случая.
4. Обзор цикла: время, температура или другие важные данные процесса, сигналы тревоги, отклонения и критерии приемки.
5. Отслеживаемость: источник, вес, оператор, идентификатор цикла, решение о выпуске и конечный маршрут остатка.

ВОЗ поясняет, что обработка паром зависит от удаления захваченного воздуха и достижения достаточного проникновения пара. Для проверки автоклавирования используются биологические и химические индикаторы. FHT имеет различные критические переменные, включая движение материала, уменьшение количества частиц, производительность ротора и температурный профиль при смешанной нагрузке. Технологии разные, но принцип закупок один: испытывайте реальную сложную нагрузку, а не легкую демонстрационную партию, приготовленную для шоу-рума.

Запросите у поставщика:

• Протокол и отчет проверки для конкретной модели.
• Зараженный организм, индикаторная популяция и критерий приемлемости.
• Тип датчика, расположение, метод калибровки и интервал.
• Минимальные и максимальные подтвержденные условия нагрузки.
• Доказательства, касающиеся плотных, влажных, содержащих пластик, стекло или острые грузы, в зависимости от обстоятельств.
• Логика сигнализации и процедура карантина при сбое цикла.
• При необходимости поддержка при установке, эксплуатации и аттестации производительности.
• Экспорт, хранение данных, разрешения пользователей и функции аудита.
• Триггеры контроля изменений и повторной проверки.

Повторная валидация обычно рассматривается после значительного изменения состава отходов, контейнера, цикла, программного обеспечения, критического компонента, схемы загрузки или цели обработки. Сотрудник по биобезопасности, группа по качеству и регулирующий орган могут определить дополнительные триггеры.

Как выбрать оборудование для биологической переработки отходов

При сравнении оборудование для биологической переработки отходов , используйте взвешенную систему показателей. Большой объем емкости не должен компенсировать отсутствие доказательств совместимости или слабую местную службу.

Не принимайте в качестве матрицы материала общее утверждение «пригоден для лабораторных отходов». Попросите поставщика пометить каждую группу отходов как принятую, условно принятую, исключенную или ожидающую проверки.

Определите размер оборудования по измеренным отходам, а не по численности персонала

Площадь лаборатории, объем испытаний и численность персонала являются слабыми показателями мощности. Центр молекулярного тестирования может обрабатывать множество образцов, производя в основном легкие пластмассы. Микробиологическое учреждение, занимающееся культуральными работами, может производить меньшее количество образцов, но более сложные нагрузки. Измерьте килограммы и занимаемый объем контейнера.

В течение как минимум семи репрезентативных дней записывайте:

• Совместимые инфекционные твердые вещества за смену.
• Закрытые контейнеры для острых предметов по размеру и весу.
• Жидкие отходы по размеру емкости и маршруту переработки.
• Исключаются химические, фармацевтические, радиоактивные и анатомические отходы.
• Пиковые события, такие как кампании по проверке, очистка или реагирование на вспышки.
• Самая крупная, вероятно, единственная совместимая партия.

Полезный первый расчет:

Required operating throughput = peak compatible kg per day / available treatment hours

Затем проверьте, соответствует ли материал объему судна, сколько циклов реально в смене, сколько времени отведено на погрузку и выпуск и какой запас необходим на техническое обслуживание или сезонные пики.

WAYDO публикует четыре размера оборудования. Приведенные ниже цифры представляют собой проверочные данные с общедоступных страниц продукта и должны быть сверены с текущим техническим паспортом.

Опубликованная почасовая производительность не гарантирует дневную выработку. Подготовка цикла, погрузка, проверка, разгрузка, очистка, график работы оператора, техническое обслуживание и время простоя — все это снижает теоретическую производительность. Пластмассы низкой плотности также могут заполнить сосуд до достижения номинальной массы.

Обсудить потенциал лаборатории и выбор модели

Включите соблюдение требований в процесс

Соответствие требованиям не является логотипом на оборудовании. Это документально подтвержденное соответствие между лабораторной оценкой рисков, рабочими процедурами, правилами защиты работников, экологическими требованиями, правилами транспортировки, разрешением на обработку и маршрутом окончательной утилизации.

В Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях , CDC и NIH строят биобезопасность на основе оценки риска выполняемой работы. BMBL представлен как руководство по передовой практике, а не как нормативный акт, который автоматически урегулирует все местные пошлины. Другими словами, используйте руководство, а также перечислите законы, разрешения и институциональные одобрения, которые фактически регулируют этот объект. Ресурс CDC BMBL это начальная ссылка.

Для управления отходами медицинских лабораторий постройте матрицу соответствия с помощью следующих столбцов:

ВОЗ возлагает ответственность непосредственно на лабораторию, которая произвела отходы. Прежде чем материал будет выпущен или удален, лаборатория должна убедиться, что он был эффективно обеззаражен; в противном случае ему придется организовать безопасную транспортировку к месту обработки за пределами площадки. В той же монографии ВОЗ предупреждается, что обработанный предмет по-прежнему может быть опасным, поскольку он является острым, химическим или радиоактивным. Храните карту отходов рядом с матрицей соответствия, чтобы вторая опасность не была потеряна после успешного биологического цикла.

Рассчитайте общую стоимость владения

Цена покупки — это всего лишь одна строка в решении по обращению с биологически опасными лабораторными отходами . Сравните пятилетние или десятилетние затраты для текущего маршрута и каждой предлагаемой альтернативы.

Включать:

• Обследование объекта, планировка и получение разрешений.
• Доставка, такелаж, перепланировка помещений и подключение инженерных коммуникаций.
• Ввод в эксплуатацию, квалификация и обучение операторов.
• Электричество, вода, канализация, вентиляция и расходные материалы.
• Работа по перемещению, взвешиванию, погрузке, осмотру и документированию.
• Биологические индикаторы, калибровка и периодическая повторная проверка.
• Лезвия, уплотнения, подшипники, фильтры, датчики и другие изнашиваемые детали.
• Местное обслуживание, командировочные расходы, удаленная поддержка и запас запасных частей.
• Контейнеры для переработанных остатков и плата за окончательную утилизацию.
• Сбор резервных копий во время обслуживания или сбоя.
• Там, где они применимы, учтите расходы на финансирование, страховку и возможные затраты на вывод устройства из эксплуатации.

Будьте консервативны в вопросах сбережений. Удаляйте строку из старого бюджета только тогда, когда новый рабочий процесс действительно устранит эти расходы. Меньшее количество вывозов или более короткая транспортировка являются вероятными преимуществами переработки на месте, хотя для химикатов, радиоактивных предметов и остальных исключенных отходов по-прежнему потребуется специализированный подрядчик.

Лучшая финансовая модель использует фактические счета и измеренные потери, а не общий процент экономии. Удаленная медицинская лаборатория может оправдать использование компактной системы с умеренной нагрузкой, поскольку транспортировка ненадежна. Городская лаборатория с частым и недорогим сбором может обнаружить, что владение добавляет больше сложности, чем пользы.

Что включить в запрос цен

Полезный запрос предложений дает поставщикам достаточно информации, чтобы отклонить неподходящее решение до определения цены. Отправлять:

1. Тип лаборатории, уровень защиты и основные процедуры.
2. Перечень отходов по материалу, биологическому риску, контейнеру и дополнительной опасности.
3. Средняя за семь дней, пиковая и крупнейшая совместимая партия по массе и объему.
4. Размеры контейнеров для острых предметов и ожидаемая фракция металла или стекла.
5. Объемы жидких отходов и предполагаемый отдельный маршрут переработки.
6. Текущее время хранения, график выдачи, расстояние и годовая стоимость.
7. Предлагаемые размеры помещения, ширина двери, нагрузка на пол и путь доставки.
8. Электроснабжение, вода, канализация, вентиляция и условия окружающей среды.
9. Требуемые конечные точки валидации, показатели и квалификационные документы.
10. Требования к данным, контрольному журналу, языку, кибербезопасности и интеграции.
11. Местные разрешения, пункты назначения остатков и контакты регулирующих органов.
12. Обучение, гарантия, профилактическое обслуживание, время реагирования и ожидания в отношении запасных частей.

Попросите каждого участника торгов вернуть список отклонений. Четкое «не принято» более полезно, чем расплывчатое обещание, что каждый биологически опасный предмет можно обработать.

45-дневный план оценки

Дни 1–7: назначение права собственности

Назовите руководителя отдела биобезопасности, представителя лабораторных операций, инженера объекта, представителя по закупкам и специалиста по проверке качества. Соберите текущие процедуры, декларации об отходах, записи об инцидентах и ​​счета за обработку.

Дни 8–16: составьте карту и измерьте

Пройдите каждый лабораторный маршрут. Записывайте контейнеры, вес, пиковые события, условия хранения и исключенные потоки. Не открывайте закрытые пакеты с биологическими опасностями и не сортируйте отходы вручную для завершения исследования.

Дни 17-24: правильное разделение.

Переместите контейнеры ближе к месту работы, упростите маркировку и переобучите персонал. Повторите измерение. Улучшение разделения часто приводит к изменению требуемого размера оборудования.

Дни 25-32: сравнение технических маршрутов.

Оцените обработку за пределами объекта, автоклавирование, FHT и другие принятые на местном уровне методы по совместимости, валидации, пространству, коммунальным услугам, персоналу, записям и требованиям к остаткам.

Дни 33–39: тестируйте данные поставщика

Просмотрите матрицу письменных материалов, данные модели, отчеты о проверке, ссылки и план обслуживания. Используйте предложенную сложную нагрузку в техническом обсуждении.

Дни 40-45: подтвердите соответствие и преемственность.

Если этого требует проект, обратитесь по предложенному маршруту к регулирующему органу или уполномоченному консультанту. Получите приемку от места назначения остатков, установите максимальный объем карантина и убедитесь, что подрядчик по резервному копированию действительно может их забрать. Когда эти ответы будут в наличии, запрос предложений может быть отправлен.

Вопросы, которые покупатели лабораторий задают перед запросом цен

Какой метод обработки биологически опасных отходов должна выбрать лаборатория?

Начните с отходов, поскольку маркировка технологии не может принимать решения. Автоклав — привычный и надежный выбор для подходящих загрузок, когда воздух удален и пар достигает всей загрузки. FHT может подойти для потока инфекционно-твердых частиц, когда уменьшение размера одного сосуда и сухой выход решают практические проблемы. Массовые жидкости, химикаты, радиоактивные предметы, анатомические материалы и смешанные опасности могут указывать на совершенно разные маршруты. Оценка риска и подтвержденная нагрузка должны определить ответ.

Могут ли все лабораторные отходы попадать в систему FHT?

Нет. WAYDO перечисляет многие инфекционные лабораторные одноразовые материалы как потенциально поддающиеся лечению, но совместимость должна быть подтверждена для конкретного материала и контейнера. Радиоактивные материалы, легковоспламеняющиеся или взрывоопасные соединения и другие исключенные предметы не должны попадать в систему. Смешанные химические, цитотоксические, патологические и специальные отходы требуют письменного рассмотрения и местного разрешения.

Являются ли обработанные лабораторные отходы автоматически безопасными?

Не обязательно. Представьте себе стеклянную пипетку, загрязненную культурой и токсичным реагентом: инактивация культуры не делает стекло тупым, а реагент безвредным. Радиоактивность и законная классификация отходов также выдерживают биологический цикл. Поэтому принимающее предприятие, работающее в соответствии с местными правилами, должно одобрить полученный материал, прежде чем кто-либо будет обращаться с ним как с обычными, пригодными для вторичной переработки или специальными отходами.

Как лаборатория должна проверять цикл отходов?

Определите нагрузку, аттестуйте оборудование, выберите приемлемую задачу, проведите репрезентативные циклы наихудшего случая и задокументируйте критерии приемки. При регулярном выпуске партии необходимо учитывать критически важные данные процесса и сигналы тревоги. Повторная валидация после значительных изменений в материале, упаковке, схеме загрузки, цикле или оборудовании.

Стоит ли небольшой лаборатории покупать оборудование на месте?

Только тогда, когда операционный случай это поддерживает. Измерьте совместимые отходы и сравните право собственности с лицензированным сбором. Если самое маленькое подразделение будет работать нечасто, в лаборатории нет помещения, соответствующего требованиям, или большая часть отходов исключена, то обработка за пределами лаборатории или совместная обработка могут быть более эффективными.

Какие записи должна вести лаборатория?

Для каждой партии запись должна позволять проверяющему реконструировать ее путь: откуда она пришла, что в ней содержалось, как она была упакована и взвешена, кто ее проводил, какой цикл использовался, и изменил ли индикатор или сигнал тревоги решение о выпуске. Свяжите эту запись со статусом оборудования и местом назначения остатков. Система качества сайта и местные правила определяют подписи и срок хранения.

Означают ли стерилизация и обеззараживание одно и то же?

Нет. Стерилизация — это определенный процесс, используемый для уничтожения или удаления всех форм микробной жизни. Обеззараживание имеет более узкую практическую цель: уменьшить загрязнение настолько, чтобы следующее запланированное действие было безопасным. Правило об отходах может требовать принятия приемлемой конечной точки инактивации или обеззараживания, а не использовать слово «стерильный», поэтому лаборатория должна следовать терминологии и проверочным тестам, написанным для ее юрисдикции и применения.

Какая информация нужна WAYDO, чтобы рекомендовать модель?

Предоставьте матрицу отходов, среднюю и пиковую совместимую массу, занимаемый объем, крупнейшую партию, часы работы, данные о помещении и коммунальных услугах, необходимые записи, конечную точку местной очистки и ожидания от обслуживания. Фотографии и макет могут помочь, если они не содержат конфиденциальных исследований или личных данных.

Окончательная рекомендация по покупке

Хорошая обработка биологически опасных отходов лаборатории — это контролируемый маршрут, а не машина, стоящая в подсобном помещении. Сначала отделите инфекционные твердые, острые предметы, жидкости и предметы смешанной опасности. Затем измерьте совместимую фракцию, сравните маршруты на площадке и за ее пределами, проверьте данные поставщика на сложной репрезентативной нагрузке и подтвердите, кто выпускает каждую партию.

Лаборатории, изучающие FHT, начинают с матрицы приемки отходов и данных за семь дней. Проверьте WD05 или WD15, если совместимый том подходит для компактной лаборатории или общего проекта кампуса; рассматривайте более крупные модели только тогда, когда измеренный спрос поддерживает их. Прежде чем оформлять заказ на поставку, подтвердите технические характеристики модели, коммунальные услуги, валидацию, местное одобрение и приемку остатков.

Рассматривайте точное исключение как полезную информацию, а не как недостаток продаж. Предложение, в котором указываются принятые и отклоненные грузы, дает сотрудникам более безопасную процедуру, позволяет команде по соблюдению требований проверить заявление и позволяет закупщикам рассчитать стоимость жизненного цикла, не делая вид, что все существующие маршруты утилизации исчезнут.