Краткий ответ: Начните с пакетов и контейнеров, которые фактически образуются в вашей больнице. Запишите их среднюю и максимальную массу, занимаемый объем, упаковку и исключения, затем установите приемлемый для данной местности конечный результат обработки. Предоставьте участникам тендера одинаковую планировку помещений, инженерные коммуникации и диапазон рабочих параметров. В полезном ответе точно укажите, какие виды отходов может обрабатывать данная модель, покажите результаты валидации и укажите цены на установку, квалификацию, обучение персонала и обслуживание. Включите в запрос предложений информацию о неисправных отходах и простоях; привлекательная цена оборудования не имеет значения, если отходы отделения невозможно вывезти или если для них нет законного места назначения.
Цель поиска: Цель запроса предложений и коммерческое исследование. Это рабочий контрольный список для закупок, предназначенный для больницы, готовящей технический запрос предложений, а не общее описание технологий лечения.
Введение: почему в запросе предложений для больницы должно быть больше, чем просто спецификация оборудования.
Больница может получить три коммерческих предложения, в которых, казалось бы, описывается сопоставимое оборудование для обработки отходов, и только после заключения договора обнаружить, что они касаются разных видов отходов. Один поставщик указал цену на емкость для обработки отходов без системы загрузки. Другой включает в цену установку, но не квалификацию для проверки работоспособности. Третий принимает обычные инфекционные твердые отходы, но не подтвердил возможность использования закрытых контейнеров для острых предметов, влажных грузов или окончательный способ утилизации. Одна только таблица цен не выявит этих различий.
Проблема не решается требованием к каждому участнику тендера «соответствовать международным стандартам». В пригодном для использования запросе предложений указываются подразделения, генерирующие отходы, классифицируются отходы, указываются фактические веса и объемы контейнеров, определяется типичная сложная загрузка и указывается, что больница готова принять в качестве подтверждения обработки отходов. В нем также указываются права собственности на коммунальные услуги, разрешения, обучение персонала, запасные части и резервный маршрут. Участник тендера, который в письменной форме исключает наличие неповрежденного контейнера для острых предметов, предоставляет больнице более полезную информацию, чем тот, кто отмечает «все отходы» и не предоставляет никаких результатов анализов.
Здесь можно использовать матрицу ответов; отделы инфекционного контроля и качества должны утвердить границы отходов и правила их сброса; инженерно-технические и эксплуатационные службы должны проверить физические предположения. В статье также используется линейка термообработки трением WAYDO компании Zhejiang Weidun Environmental Protection Technology Co., Ltd. в качестве конкретного примера. Опубликованные ею рейтинги представляют собой краткий список, а не доказательство того, что конкретная нагрузка на больницу была подтверждена.
Всемирная организация здравоохранения, 2019 год. Обзор технологий утилизации инфекционных и острых медицинских отходов В нем выбор технологий четко определяется техническими, финансовыми и экологическими требованиями. Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендации по обращению с регулируемыми медицинскими отходами Аналогичным образом, обработка, хранение и транспортировка описываются как взаимосвязанные меры контроля. Ни один из источников не превращает брошюру поставщика в разрешение на эксплуатацию объекта; решающее значение остаются местное законодательство и оценка рисков больницы.
Каковы требования к запросам предложений (RFP) по обработке медицинских отходов?
Требования к запросу предложений (RFP) по обработке медицинских отходов Это документально подтвержденные условия, которым поставщик должен соответствовать для поставки, установки, проверки и поддержки системы обработки определенных медицинских отходов. К ним относятся технические характеристики, приемка материалов, безопасный рабочий процесс, взаимодействие с объектом, документация, обслуживание, правовая сфера действия и коммерческие условия. В запросе предложений следует указать как ответ, так и документ, подтверждающий этот ответ.
Оборудование может использовать пар, микроволновое излучение, тепловое трение, другой утвержденный метод, не предполагающий сжигания, или другой разрешенный на местном уровне процесс. Запрос предложений является технологически нейтральным, если результат может быть сформулирован нейтрально, но он должен быть специфичным для конкретной технологии, если процесс имеет свои собственные критические параметры. Участник тендера, использующий автоклав, должен объяснить удаление воздуха и проникновение пара через наихудшую загрузку. Участник тендера, использующий метод тепловых испытаний на фрикционном тепловом воздействии, должен объяснить перемещение материала, уменьшение количества частиц, температурную историю и то, как была оспорена наиболее сложная из принятых смесей. Одна строка «150°C, 30 минут» не делает эти механизмы взаимозаменяемыми.
Для целей закупок выделяют четыре документа. Спецификация требований пользователя (URS) В документе указано, что необходимо больнице. предложение поставщика Описывает конкретное решение и его отклонения. контрактный технический график Замораживает принятую конфигурацию и обязанности. протокол квалификации Определяет, как будет тестироваться установленная система. Если первый документ неясен, то последующие документы, как правило, наследуют эту неопределенность.
Эффективный запрос предложений также определяет, что именно требуется. нет В рамках данной области. Для химических, цитотоксических, фармацевтических, радиоактивных, анатомических и жидких отходов могут потребоваться отдельные авторизованные пути утилизации. Цикл биологической обработки не устраняет другую опасность только потому, что отходы поступили из клинического отделения. Попросите поставщика классифицировать каждый предлагаемый материал как принятый, принятый при соблюдении указанных условий, не принятый или ожидающий проведения контролируемого испытания.
Производитель, производитель и поставщики продукции.
Компания Zhejiang Weidun Environmental Protection Technology Co., Ltd. имеет контактный адрес в Ханчжоу, провинция Чжэцзян, Китай, и занимается продажей продукции WAYDO для обработки медицинских отходов. страница процесса Описывается последовательность фрикционной термической обработки, включающая измельчение, смешивание, нагрев, охлаждение и выгрузку. Указанные продукты: WD05, WD15, WD50 и WD330. Больница, лаборатория или проект по утилизации медицинских отходов могут рассмотреть совместимую модель только после проверки состава отходов, наличия местных разрешений, условий установки и способа утилизации отходов. См. информацию о компании. О нас, продукты, услуги и контакт страницы для собственного отчета о своей деятельности.
Публичные данные производителя: WD05: 18 кг/ч, 150 л; WD15: 40 кг/ч, 170 л; WD50: 115 кг/ч, 450 л; и WD330: 280 кг/ч, 670 л. Это номинальные показатели, опубликованные производителемЕсли покупателю нужно обработать 500 кг за одну смену, деление 500 на 115 не гарантирует, что обработка WD50 займет 4,35 часа. Загрузка, охлаждение, очистка и объем легкого, громоздкого мешка — все это имеет значение. В коммерческом предложении укажите протестированную загрузку, полный цикл, опции и расчет времени смены.
Компания публикует Описание процесса FHT и список обрабатываемых материаловПокупателям следует получить обновленную версию технического паспорта модели и матрицу приемки отходов, прежде чем включать любую из этих страниц в качестве приложения к договору. На веб-сайте не публикуются общие минимальные объемы заказа, данные о потреблении электроэнергии для конкретных моделей, гарантированные сроки поставки, цены на запасные части, разрешения на размещение объекта или примеры больниц, участвующих в данном запросе предложений. Запросите эти документы; не выдумывайте их.
Шаг 1: определите конечный результат закупки, прежде чем давать название модели.
Напишите один абзац, в котором изложите ожидаемый больницей результат. Например: «Предоставить авторизованную, проверенную и обслуживаемую систему обработки инфекционных твердых отходов, перечисленных в Приложении А, с отслеживаемым выпуском партий, определенным маршрутом отбракованной нагрузки и принятым конечным пунктом назначения для обработанных остатков. Система должна обеспечивать обработку измеренной нагрузки, совместимой с пиковым суточным объемом, в течение указанного рабочего окна, с возможностью и резервным обеспечением, описанными в Приложении В».
Это предложение все еще нуждается в измеримых приложениях. Запрос предложений для одной больницы отличается от запроса предложений для сетевого узла, принимающего транспортные средства с нескольких площадок. Укажите, какой именно запрос предложений относится к одной больнице. Затем укажите, должна ли цена включать сбор, работы в помещении, установку, подачу документов в регулирующие органы и долгосрочную эксплуатацию, а также укажите желаемый срок ввода в эксплуатацию. Определите валюту, пункт доставки, срок действия предложения и налоговый режим. Попросите участника тендера включить исключения в один подписанный график; разбросанные по всему предложению пункты «другими компаниями» сложно оценить.
Передайте проект тем, кто будет работать с этой системой. Служба профилактики инфекций должна оспорить предложенные границы отходов; службы охраны окружающей среды могут подсчитать и взвесить реальные контейнеры; предприятия могут пройтись по предложенному маршруту доставки с помощью рулетки; отдел качества может определить, кто выпускает партию. Таким образом, отделы закупок и финансов получают согласованную основу для конкуренции и модель жизненного цикла. Один назначенный владелец проекта должен разрешить конфликт, например, «более крупная машина преодолевает пиковую нагрузку, но не может пройти через существующий дверной проем», прежде чем будут оцениваться заявки.
Шаг 2: постройте матрицу приемки отходов.
Матрица отходов является наиболее важным техническим элементом в требования к закупке оборудования для утилизации медицинских отходовСобирайте данные непосредственно в месте образования загрязнения, а не вскрывая герметичные пакеты в процедурном кабинете. Используйте не менее семи репрезентативных рабочих дней и регистрируйте известное пиковое событие отдельно. Укажите отдел, контейнер, среднюю и пиковую массу, приблизительный занимаемый объем, влажность, долю стекла и металла, а также любые дополнительные опасности. Контейнер для острых предметов и неплотно заполненный пакет СИЗ могут иметь одинаковую массу, но вести себя совершенно по-разному в очистном сосуде.
| RFP отходы семейства | примеры больниц | Данные покупателя для предоставления | Требуется ответ поставщика. |
|---|---|---|---|
| Обычные инфекционные твердые вещества | Перевязочные материалы, халаты, тампоны и загрязненные одноразовые изделия. | Тип мешка, масса мешка, уровень наполнения, влажность и пиковые значения за сутки. | Допустимая группа нагрузок, упаковка и максимально допустимая проверенная партия. |
| Лабораторные культуры и расходные материалы | Чашки Петри, пробирки, пипетки и емкости для культивирования. | Оценка риска, связанного с агентом, геометрия сосуда, доля стекла и правила предварительной обработки. | Необходимо ли проводить инактивацию в лаборатории-источнике и какая допустимая нагрузка FHT |
| Закрытые контейнеры для острых предметов | Иглы, лезвия, предметные стекла и осколки стекла | Материал контейнера, крышка, размер, соотношение металла и стекла. | Письменное подтверждение принятия или отказа в отношении целостности контейнера. |
| Влажные или плотные твердые вещества | Абсорбенты, трубки и комплекты для удаления загрязненных жидкостей. | Предел текучести, плотность, вложенные компоненты и схема упаковки. | Условный предел и данные, полученные при сопоставимой нагрузке. |
| Наливные жидкости | Кровь, питательная среда и технологические жидкости | Размеры, объем и добавленные химические вещества емкости | Отдельный метод лечения или явно подтвержденное согласие |
| Химическая/фармацевтическая/радиоактивная промышленность | Фиксаторы, цитотоксические агенты, лекарственные препараты и индикаторы | Выявление опасностей и действующий лицензированный маршрут | Явное исключение или независимо задокументированный законный путь |
| Патологический/анатомический | Ткани и анатомические останки | Местная классификация, требования к хранению и место назначения | Письменное юридическое и техническое заключение, а не общая претензия. |
| Обычные неопасные | Чистая пленка, бумага и упаковка | Текущий уровень ошибок при сегрегации | Не включайте это в расчет потребности в лечении. |
После осмотра объекта разошлите матрицу каждому участнику торгов и потребуйте от него ответа. каждый рядНе допускайте использования фразы «все медицинские отходы» вместо отмеченного ответа. Требуйте подписанного графика совместимости материалов, номера редакции и условий, при которых происходит изменение приемки. Включите в договор требование о переоценке при существенном изменении состава отходов, контейнера или источника отходов.
В случае работы с опасными микробиологическими материалами необходимо согласовать действия с сотрудником по биобезопасности. В рекомендациях CDC указаны особые меры предосторожности для размноженных культур и запасов; некоторые из них должны быть инактивированы вблизи источника в соответствии с применимым протоколом. Это решение не принимается путем изменения надписи «подлежит обработке» в брошюре продукта. Оно должно быть принято в рамках оценки рисков в лаборатории и местного утверждения.
Шаг 3: определяйте фактическую нагрузку, а не количество больничных коек.
Количество койко-мест — это приблизительный показатель контекста. Допустимая нагрузка определяется временем работы, клиническими специальностями, разделением пациентов, режимом использования одноразовых материалов и объемом лабораторных исследований. Попросите больницу предоставить данные в килограммах. и объемы занимаемых литров, поскольку материалы низкой плотности могут заполнить сосуд задолго до достижения номинальной массы. В региональной больнице может наблюдаться умеренная средняя загрузка и резкий пик в понедельник после перерыва в сборе отходов в выходные дни.
Запрос предложений должен включать три сценария спроса: текущий средний уровень, наблюдаемый пиковый уровень и вероятный сценарий расширения. Укажите максимальное количество дней, в течение которых предприятие может хранить неочищенные отходы, продолжительность смены обработки и предполагаемый штат сотрудников. Не следует делить пиковые объемы в килограммах на опубликованные данные по кг/ч и останавливаться на этом. Вычтите время на прием, взвешивание, погрузку, завершение цикла, охлаждение, разгрузку, проверку документации, очистку, профилактическое техническое обслуживание и перерывы. Попросите каждого участника тендера предоставить график обработки каждой партии в пиковый день, включая максимально допустимый объем загрузки.
| Срок действия мощности | Определение покупателя | Доказательства, которые участник торгов должен вернуть |
|---|---|---|
| Номинальная почасовая ставка | Фотография общедоступной модели использована только для составления первоначального списка кандидатов. | Условия испытаний, состав отходов и метод расчета |
| Проверенная партия | Максимальная доказанная нагрузка для данного семейства материалов и цикла. | Протокол, масса и объем партии, контейнер, показатели и критерии соответствия. |
| Практическая пропускная способность смены | Принятые килограммы обработаны и выданы в течение установленного кадрового периода. | График учета рабочего времени и движений, включающий все этапы, не связанные с обработкой данных. |
| Максимальная пропускная способность в пиковый день | Объем производства в день пикового спроса, зафиксированного покупателем. | График демонстраций, план распределения ресурсов и расчет объема незавершенных работ. |
| обеспечение роста | Дополнительная мощность, необходимая после срабатывания определенного триггера. | Дополнительная смена, модуль, изменение модели или план второй линии. |
| пропускная способность при отключении | Путь для материала, образовавшегося в результате отказа | Подписанное соглашение о резервном копировании, объем хранилища и время ответа. |
В заявке следует указать, предполагает ли предлагаемая ставка непрерывную подачу, работу нескольких операторов, автоматическую загрузку, дополнительные бункеры или вспомогательные функции, не входящие в базовое предложение. Опубликованный объем судна не обязательно является его подтвержденным пределом заполнения. Разделите эти данные в сравнительной таблице.
Шаг 4: разработка технологически нейтральных требований к производительности.
Больница должна указать требуемый результат и предоставить заслуживающему доверия участнику тендера возможность объяснить, как его технология позволяет его достичь. В тендере могут быть указаны утвержденные на местном уровне конечные точки инактивации микроорганизмов, документально подтвержденная валидация на уровне допустимой наихудшей нагрузки, система сигнализации, отслеживаемость партий и состояние остатков, согласованное с подрядчиком по утилизации. Не следует требовать указания температуры, скопированной из брошюры одного из конкурентов, если местное разрешение специально не требует указания этого параметра.
Затем в ответе на запрос о соответствии появляются подробности, касающиеся конкретной технологии. Поставщик пара должен указать качество пара, удаление воздуха, глубину жидкости и место возникновения проблемы. Поставщик FHT должен показать соответствующий температурный профиль, поведение ротора и смесителя, степень уменьшения количества частиц и заявленные пределы для влажных или плотных нагрузок. Участник тендера на микроволновую печь должен объяснить подготовку исходного сырья, влажность и однородность рабочей среды. При любом подходе больница должна уточнить, где находится наименее подверженная воздействию часть ее реальной нагрузки и как протокол валидации проверяет это место.
Кто обзор технологий Предоставляет нейтральный ориентир для сравнения потребностей в установке, мощностей, расходных материалов и экологических аспектов технологий обращения с инфекционными и острыми отходами. В запросе предложений следует указать фактические правила и полномочия соответствующей юрисдикции, а не заменять рекомендации ВОЗ местным разрешением. CDC рекомендации по контролю за инфекциями в окружающей среде Аналогичным образом следует ссылаться на методы лечения, утвержденные соответствующим органом.
Шаг 5: укажите систему, интерфейсы и помещение.
Покупка системы очистки не считается завершенной, когда оборудование прибывает на погрузочную площадку. Пройдите пешком от грузовика до помещения для обработки и зафиксируйте самую узкую дверь, повороты, грузоподъемность и ограничения по нагрузке на пол. Запросите чертеж общего расположения с указанием массы оборудования и точек подъема. На этом же чертеже отметьте электрическое подключение и пиковое потребление, точки водоснабжения и водоотведения, вентиляцию и вытяжку, тепловые и шумовые параметры, рабочее пространство оператора, доступ для технического обслуживания и выход из бункера для отходов. Для каждого интерфейса напишите рядом с ответственным лицом «больница», «поставщик» или «вариант с ценой».
Эти Технические характеристики системы обработки медицинских отходов Документ должен быть представлен в виде графика, специфичного для данной модели и контролируемого по редакции. Общая брошюра может помочь в обсуждении предварительного отбора, но она не может определить интерфейс строительства или гарантировать установленную производительность.
Попросите участника тендера отметить границы расположения батарей на одном из чертежей. Точка, в которой заканчивается силовой кабель поставщика и начинается распределительная сеть больницы, может стать существенным изменением в заказе. То же самое относится к вытяжным каналам, дренажным системам, сетевым портам, усилению перекрытий и системам противопожарной защиты. Запросите габаритные размеры устанавливаемого оборудования. и Рабочая зона для погрузки, технического обслуживания, аварийного доступа и демонтажа крупногабаритных компонентов.
Опишите, как необработанные мешки попадают в помещение и как обработанные остатки покидают его, не пересекая несовместимые потоки транспорта. Объясните, загружается ли герметичный контейнер целиком, должен ли оператор перемещать его вручную, как локализуются разливы и где помещается на карантин некачественная партия. Если автоматический загрузчик, бункер для остатков или модуль вытяжной фильтрации являются опциональными, попросите участника тендера указать их стоимость отдельной строкой и показать последствия их исключения.
Предложенный поставщиком проект является лишь предложением, а не окончательным инженерно-техническим решением. Перед началом строительства проект должен быть рассмотрен специалистами по эксплуатации зданий и инфекционному контролю больницы, а при необходимости работы должны быть одобрены уполномоченным местным специалистом. Предварительно выполненные работы в служебном помещении не могут подтвердить соответствие требованиям вентиляции, классификации зданий по нормативным требованиям или пожарной безопасности.
Шаг 6: требуйте пакет доказательств, а не прилагательные.
Это тот раздел, который отличает высококачественный продукт. техническая оценка оборудования для утилизации медицинских отходов из контрольного списка характеристик. Для каждого существенного претензии требуется документ с указанием модели, версии, даты, испытательной нагрузки и подписи. Заявление о том, что оборудование «безопасно», «стерильно» или «соответствует мировым стандартам», не является заменой.
↗ Запросить пакет доказательств, специфичный для данной модели
| Заявление или требование | Минимальный объем доказательств для запроса | Что должен проверить оценщик |
|---|---|---|
| Опубликованная мощность | Техническая документация и метод испытаний текущей модели | Измерялась ли скорость на аналогичном материале и в рамках полного цикла? |
| Эффективность инактивации | Полный отчет, протокол и подробная информация об индикаторах. | Охватывает ли это конкретную модель и допустимую нагрузку в наихудшем случае? |
| Регулирование температуры и цикла | Экспорт карты датчиков, калибровки и цикла отбора проб. | Обнаруживают ли сигналы тревоги процесс, отклоняющийся от допустимого временного окна? |
| Выбросы и воздействие на работников | Протокол испытаний и применимые конструктивные элементы управления | Какие условия, точки отбора проб и рабочие нагрузки были протестированы? |
| Совместимость материалов | Матрица принятия/исключения с подписью | Распространяется ли страховка на контейнеры для острых предметов, влажные грузы, стекло и предметы, представляющие вторичную опасность? |
| Потребность в электроэнергии и коммунальных услугах | Спецификация графика работ и чертеж площадки. | Включены ли пиковые нагрузки и дополнительные аксессуары? |
| Интервал технического обслуживания | Руководство по эксплуатации, перечень изнашиваемых деталей и график технического обслуживания. | Какие запчасти есть в наличии на местном складе и каков срок их поставки? |
| Цифровая отслеживаемость | Пример пакетного отчета и демонстрация роли пользователя. | Может ли больница определить источник сигнала, оператора, источник тревоги и решение о выпуске? |
| Сертификация или патент | Пронумерованный сертификат и документ, определяющий область действия. | Распространяется ли это на предлагаемую модель и заявленные характеристики, а не только на компанию? |
| Отзывы клиентов | Справочная информация и область применения, основанные на разрешении | Готов ли аналогичный сайт обсудить время безотказной работы и качество обслуживания? |
Общественная деятельность WAYDO страница процесса FHT В описании указан цикл примерно 25-35 минут, рабочая температура около 150°C, заявленное снижение микробной нагрузки на 6 порядков в соответствии с заявленным критерием и потенциальное уменьшение объема. Зафиксируйте эти данные в виде опубликованных производителем предварительных заявлений. Прежде чем превращать какое-либо утверждение в гарантию приемки, потребуйте полный протокол испытаний для конкретной модели, состав загрузки, конечную точку, метод и независимые или засвидетельствованные доказательства. Другая смесь отходов не может воспроизвести заявленные показатели.
То же правило применяется к заявлениям о снижении воздействия на окружающую среду или эксплуатационных расходов. Уточняйте данные об измеренном потреблении электроэнергии и воды на каждую партию при заявленной нагрузке, расходных материалах, очистке выхлопных газов, техническом обслуживании и разрешенном месте назначения отходов. «Без сжигания» описывает класс процесса; само по себе это не позволяет количественно оценить выбросы углерода, сокращение выбросов или экономию на окончательной утилизации.
Шаг 7: потребовать прозрачного ответа по опции FHT.
Для покупателей, изучающих данный вопрос Решение FHT для обработки медицинских отходовВключите в заявку технологическое приложение, в котором участникам тендера будет предложено описать последовательность загрузки, измельчения, смешивания, нагрева, выдержки, охлаждения и выгрузки. Запросите чертеж оборудования и точки измерения, определяющие полный цикл. Уточните, может ли камера принимать закрытые контейнеры больницы без их повторного вскрытия, какие условия делают партию недействительной и как осуществляется сбор выходных данных без создания нового источника воздействия.
Он Ассортимент продукции WAYDO Включает в себя стационарные, мобильные и проектно-конфигурируемые варианты, описанные на сайте поставщика. В тендере для больницы следует указать конкретную предлагаемую конфигурацию, включая опции загрузки, фильтрации, сбора и передачи данных, а не предполагать, что каждая функция присутствует в каждой модели. В ответе поставщика следует указать, какие элементы являются стандартными, дополнительными, поставляются заказчиком или недоступны. Также следует уточнить, как осуществляется очистка, изоляция оборудования для обслуживания и его перезапуск после прерывания работы.
Для выбор оборудования для очистки больничных отходовПри небольших объемах отходов и возможности ежедневной переработки на предприятии предпочтительнее использовать модель меньшей мощности. Более крупная установка может подойти для многокорпусной больницы только в том случае, если ее объем обработки, количество операторов, инженерные сети и план технического обслуживания соответствуют размерам помещения. Не следует превращать указанные производителем диапазоны количества коек в условия одобрения/неодобрения тендера. Фактически измеренные объемы принятых отходов и подтвержденная суточная производительность являются более надежными факторами при принятии решения.
Шаг 8: определение валидации, FAT, SAT и выпуска партии продукции.
Квалификация не является второстепенным пунктом, добавляемым к заказу на покупку. В запросе предложений (RFP) должно быть указано, что необходимо подтвердить до отгрузки, после установки и в ходе эксплуатационных испытаний с выбранными для больницы нагрузками. Заводские приемочные испытания (FAT) могут подтвердить конструкцию, блокировки, системы управления, сигнализацию, программное обеспечение и провести демонстрационный цикл на предприятии поставщика. Однако они могут не подтвердить, что будущие инженерные сети больницы или сложные системы утилизации отходов будут работать аналогично. Приемочные испытания на объекте (SAT) проверяют установленные интерфейсы и функции системы. Квалификация производительности (PQ) проверяет заявленные семейства нагрузок и критерии приемки в условиях объекта.
Попросите участников тендера предоставить проект генерального плана валидации с указанием ответственных за протокол. По возможности, до заключения контракта больница и регулирующий орган должны согласовать метод проверки. Протокол должен содержать информацию о составе материалов, массе, объеме, контейнерах, влажности, упаковке, биологическом индикаторе или другом допустимом методе проверки, размещении, критических параметрах процесса, повторных запусках, критериях приемки, обработке образцов, управлении отклонениями и подписях. В нем должно быть указано, как изолировать неудачный или прерванный цикл и безопасно повторно обработать или удалить его.
| Ворота | Минимальный объем работ | Владелец приемки |
|---|---|---|
| Обзор дизайна | Зафиксированная конфигурация, чертежи, инженерные сети, реестр рисков и матрица приемки. | Проект больницы, оснащение и профилактика инфекций. |
| ТОЛСТЫЙ | План проверки, испытания блокировок и сигнализации, образцы записей и отклонения. | Инспектор по техническому обеспечению/качеству или назначенный инспектор больницы |
| квалификация монтажника | Исполнительная документация, идентификаторы активов, инженерные сети, калибровка и руководства. | Условия и качество |
| SAT/оперативная квалификация | Функциональное тестирование установленного оборудования, ролей и экспорт данных. | Инженерное дело, руководство оператором и контроль качества. |
| Квалификация по результатам работы | Допустимые нагрузки в наихудшем случае и задокументированная конечная точка | Биологическая безопасность/профилактика инфекций и качество |
| Запуск в эксплуатацию | Обучение, стандартные операционные процедуры, техническое обслуживание, запасные части, маршрут транспортировки остатков и резервный контракт. | Ответственный руководитель больницы |
| Плановый выпуск | Проверка партии, оповещения, индикаторы (при необходимости) и дальнейшие действия. | Уполномоченный персонал больницы или предприятия |
Не допускайте, чтобы в контракте было указано «FAT пройден», как если бы это автоматически означало возможность загрузки обычных клинических отходов. Сохраните контрольную точку до завершения необходимой квалификации площадки, обучения персонала, получения разрешений и приемки остатков. Определите, кто оплачивает повторную проверку после сбоя со стороны поставщика и кто оплачивает ее, если покупатель изменяет согласованный объем отходов.
Шаг 9: Сделайте услуги и непрерывность измеримыми.
Предложение по техническому обслуживанию должно позволить больнице составить график работ и бюджет на следующий год. Уточните интервал и предполагаемое время простоя для каждой плановой задачи, количество израсходованных запчастей, необходимые инструменты и запасы, которые нужно хранить на месте. Укажите местного или регионального специалиста, маршрут удаленного доступа, ответственность за обновление программного обеспечения и запчасти, которые необходимо доставлять из-за рубежа. «Круглосуточная поддержка» может означать ответ на телефонный звонок в полночь; укажите отдельные часы для удаленной диагностики, отправки специалиста и восстановления.
Укажите максимально допустимый объем необработанных отходов, находящихся в обработке в больнице, и что произойдет, если обработка будет прервана из-за отключения электроэнергии, срабатывания сигнализации, отсутствия оператора или повреждения детали. Больница может использовать временное хранилище, соответствующее требованиям, второй блок, общий центр обработки или лицензированного подрядчика. Получите подписанное соглашение о резервном хранении, если этого требуют местные правила. Доступная мощность и время реагирования подрядчика имеют большее значение, чем просто его указание в плане обеспечения непрерывности работы.
Зафиксируйте дату начала действия гарантии, исключения, количество сервисных визитов, расходные материалы, период поддержки программного обеспечения и ценовую основу для последующих лет. Уточните плановые интервалы замены лезвий или других изнашиваемых деталей, но не публикуйте интервал, который не подтвержден предлагаемой моделью и нагрузкой. Если поставщик заявляет о периоде без технического обслуживания, уточните, какие задачи остаются за оператором.
Шаг 10: проверка поставщика и цепочки поставок.
квалификация поставщика услуг по обработке медицинских отходов Необходимо отделить идентичность компании от выполнения конкретного проекта. Проверьте юридическую регистрацию, роль завода или сборочного цеха, сферу действия системы качества, ответственность за проектирование продукции, экспортные возможности, субподрядчиков, охват сервисного обслуживания и финансовую способность выполнить контракт. Если предлагается сертификат, запросите его номер, эмитента, срок действия и сферу действия. Логотипа на веб-сайте недостаточно для определения того, охватывается ли модель, представленная в тендере.
Запросите комплект документов, подтверждающих соответствие заводским стандартам: актуальную фотографию предлагаемой конфигурации, серийный номер и метод отслеживания, политику закупки критически важных компонентов, контрольные точки проверки и заводских испытаний, метод упаковки, условия хранения при морской или наземной доставке, инспекцию при отправке, ответственного за установку и контактных лиц для технических разъяснений и претензий. В допустимых случаях организуйте дистанционный осмотр завода в режиме реального времени или засвидетельствуйте заводские приемочные испытания. Фотографии должны демонстрировать фактический этап сборки или продукт; маркетинговое изображение должно быть соответствующим образом обозначено.
Минимальный объем заказа, сроки поставки и упаковка — это коммерческие поля. На общедоступном сайте WAYDO не установлен единый универсальный минимальный объем заказа или срок выполнения для всех конфигураций. Попросите участника тендера указать, принимается ли заказ на одну единицу продукции, что запускает производство, указанный график производства и отгрузки, спецификацию экспортной упаковки, габариты при транспортировке и страхование. Для дорогостоящего тендера для больницы необходимо отдельно рассчитать стоимость комплектов запасных частей и визита по вводу в эксплуатацию.
Проверка рекомендаций должна быть соразмерной. Запросите информацию о предприятии, использующем ту же модель и аналогичный состав отходов, если раскрытие информации разрешено. Полезно будет поинтересоваться рабочей нагрузкой оператора, фактическим количеством партий за смену, задержками при валидации, наличием запасных частей и оперативностью обслуживания. Не публикуйте название больницы, результаты работы или отзыв без разрешения клиента и подтверждающей документации.
Шаг 11: сравните предложения с помощью двухэтапной оценочной системы.
Перед выставлением взвешенной оценки необходимо установить не подлежащие обсуждению критерии. Предложение, которое не позволяет законно утилизировать заявленные отходы, не соответствует требуемым конечным результатам, не может быть безопасно установлено в помещении или не имеет работоспособного способа утилизации отходов и резервного варианта, не должно быть выиграно из-за низкой цены. Такие предложения следует отметить как «пройдено», «условие закрытия сделки к указанной дате» или «не пройдено». Необходимо задокументировать причину и предоставить участникам торгов достаточно времени для разъяснений.
Для одобренных заявок установите весовые коэффициенты до анализа цен. Приведенный ниже пример представляет собой исходную схему, а не универсальное правило закупок. Скорректируйте его с учетом особенностей объекта, его географического положения и институциональной политики.
| Очерченная область | Пример веса | Доказательства, а не рекламные формулировки. |
|---|---|---|
| Совместимость с отходами и проверенная конечная точка | 25 | Матрица, специфичная для модели, и доказательства, подтверждающие проблему. |
| Практическая пропускная способность в пиковый день и организация рабочего процесса. | 15 | Анализ графика производства, планировки помещений и задач операторов. |
| Соответствие требованиям безопасности, документации и нормативным требованиям. | 15 | Блокировки, протокол отбора проб, разрешения и процедура выпуска |
| Сервис, запасные части и обеспечение бесперебойной работы | 15 | Обязательства по реагированию, запчасти, обучение и резервный маршрут |
| Стоимость установки и пятилетняя стоимость | 20 | Нормализованная шкала цен и заявленные предположения |
| Доставка и документация поставщика | 10 | Документация с завода, план заводских приемочных испытаний, рекомендации и график проекта. |
Попросите каждого эксперта указать страницу и исправление заявки для каждой оценки. Проведите встречу, чтобы согласовать существенные различия между мерами по профилактике инфекций, оборудованием и закупками; их разногласия обычно выявляют несоответствие предположению. Проведите анализ чувствительности: изменится ли рейтинг, если повысится стоимость электроэнергии, пропускная способность окажется на 25% ниже ожидаемой или единственный местный специалист будет недоступен? Небольшое изменение в хрупкой модели может иметь большее значение, чем незначительная разница в цене закупки.
Шаг 12: рассчитайте стоимость установки и эксплуатации.
А проект по обработке медицинских отходов Необходимо предоставить подробную разбивку цен, которую больница сможет сравнить с ценами лицензированных компаний по утилизации за пределами территории. Запросите отдельные суммы за базовое оборудование, опции, доставку, страхование, налоги, строительные и инженерные коммуникации, установку, участие в заводских приемочных испытаниях (FAT), приемочные испытания (SAT), квалификационные расценки (PQ), обучение, первоначальные запасные части, программное обеспечение, гарантию и ежегодное техническое обслуживание. Не заставляйте участника тендера скрывать неизвестные работы на объекте в списке недорогих товаров. Укажите скидку или запросите обследование и пересмотренную окончательную цену.
Используйте одинаковую массу отходов и один и тот же пятилетний период для всех вариантов. Включите время работы персонала на взвешивание, погрузку, проверку цикла, обработку остатков и ведение административной документации. Включите электроэнергию, воду, технологические расходные материалы, индикаторы, калибровку, изнашиваемые детали и плановое остановочное обслуживание. Сохраните стоимость специализированной утилизации исключенных потоков в обоих случаях. Не вычитайте все счета подрядчиков из модели с утилизацией на месте, если только часть отходов перемещается внутри предприятия.
Five-year net cost = installed project cost + five years of labor, utilities, service, validation, residue and backup - avoidable external treatment charges
Эта формула намеренно прозрачна, а не сложна. Финансовый отдел может добавить предположения о ставке дисконтирования, амортизации, налогах и индексации. Ключевым моментом является раскрытие предположений об использовании и исключенных потерях. Запросите у участника тендера электронную таблицу с редактируемыми входными данными, а не единый процент рентабельности инвестиций. Модель, которая обещает экономию только при полной номинальной почасовой мощности, вряд ли переживет первый год реальной эксплуатации.
Шаблон запроса предложений по обработке медицинских отходов, который можно скопировать.
Следующее Шаблон запроса предложений по обработке медицинских отходов Этот документ можно вставить в собственную закупочную документацию покупателя. Замените поля в скобках локальными данными и приложите указанные приложения. Он намеренно составлен в виде вопросов и требований к результатам работы, а не как предварительное одобрение конкретного поставщика.
| Поле запроса предложений (RFP) | Вход покупателя | Требуется ответ поставщика. |
|---|---|---|
| Местоположение проекта и владелец | [Больница, город, страна, подотчетное ведомство] | Предположения о местном обслуживании, доставке и получении разрешений |
| Оборудование и применение | [Единая больница / кампус / общий центр] | Предлагаемая конфигурация и типовая схема. |
| Объем отходов | [Приложение А: категория, источник, контейнер и опасность] | Матрица подписанных принятых/условных/исключенных |
| Количество | [Среднее значение кг/день, пиковое значение кг/день, занимаемый объем] | Практичный график работы в группах и посменном режиме. |
| Окно управления | [Часы/день, дни/неделя, численность персонала] | Демонстрируемый график цикла и численность персонала. |
| Цель лечения | [Утвержденная на местном уровне конечная точка и задача проверки] | Протокол, отчет и гарантия, специфичные для данной модели. |
| Комната и коммунальные услуги | [Приложение B: планировка, электроснабжение, водоснабжение, канализация, вентиляция] | Чертеж, нагрузки, зазоры и перечень интерфейсов. |
| Место назначения остатков | [Утвержденный получатель и условия] | Описание выходных данных и обработка остатков |
| Прослеживаемость | [Обязательные поля, формат хранения и экспорта] | Пример пакетного отчета, права доступа и журнал аудита. |
| Безопасность и время простоя | [Максимальный объем невыполненных заказов и аварийный маршрут] | Блокировки, сигналы тревоги, процедура действий при сбоях и резервное копирование. |
| Квалификация | [Требования к свидетелям FAT, IQ, OQ, SAT, PQ] | План тестирования, распределение ответственности и затрат. |
| Услуга | [Цели реагирования и восстановления] | Возможности местных производителей, перечень запчастей, гарантия, цены. |
| Коммерческий | [Валюта, Инкотерм, налог, платеж, срок действия] | Подробная окончательная цена, опции, исключения и сроки поставки. |
| Подчинение | [Срок сдачи и формат документа] | Матрица соответствия с указанием подтверждающих документов и отклонений. |
Добавить соглашение об обработке ответов: C = соответствует представленным доказательствам; P = частично соответствует условиям ограничения и средства правовой защиты; N = не соответствует; T = ожидается проведение теста.Пустая ячейка не означает согласия. Для каждого пункта P или T укажите ответственное лицо, дату завершения, влияние на цену и контрольную точку. После переговоров сделайте эту матрицу приложением к подписанному контракту.
↗ Отправьте вашу матрицу запроса предложений для получения технического ответа.
На первой странице запроса предложений следует предложить участникам задать вопросы до крайнего срока. Иногда покупатели обнаруживают, что два стандарта противоречат друг другу или что образец сумки не является репрезентативным, только когда компетентный участник тендера задает соответствующий вопрос. Необходимо опубликовать разъяснения для всех участников тендера, чтобы процесс оставался сопоставимым.
Формулировки договора, защищающие обе стороны.
В согласованном техническом плане должны быть указаны предлагаемая модель, серийные компоненты, принятые материалы и контейнеры, максимальная допустимая партия, цикл и результат, условия эксплуатации, условия выпуска продукции, обучение, сервисное обслуживание, документация и исключенные элементы. Приложите чертежи и протоколы испытаний в соответствии с внесенными изменениями. Если поставщик обещает определенную производительность, укажите, является ли она номинальной почасовой, пиковой или постоянной, и определите испытание, подтверждающее это.
Установите поэтапные платежи в зависимости от результатов работы, а не только от дат. Типичные этапы включают утверждение проекта, завершение заводских работ, доставку, монтаж, приемочные испытания, квалификацию и окончательную передачу. В контракте должно быть указано, что происходит, когда больница задерживает подключение коммунальных услуг или меняет состав отходов, а также что происходит, когда оборудование не проходит согласованный тест. Определите ответственность за повторное тестирование, период устранения неисправности и право больницы использовать резервный канал связи на время решения проблемы.
Необходимо обеспечить информационную безопасность, если система записывает названия отделов, пользователей или данные пакетной обработки в сети. Следует уточнить, кому принадлежат эти записи, как долго они хранятся, возможен ли экспорт в автономном режиме, как авторизуется удаленная поддержка и что происходит по окончании договора на обслуживание. Сенсорный экран не является журналом аудита, если больница не может получить и понять историю пакетной обработки данных.
Для импортируемого оборудования необходимо уточнить точный Инкотерм и место фактической доставки. Упаковка, погрузка, таможенное оформление и страхование при транспортировке могут быть дорогостоящими, и их легко упустить из виду между заключением контрактов. Запросите план экспортной упаковки и размеры достаточно заблаговременно, чтобы сотрудники службы эксплуатации могли проверить путь в помещение.
Необходимо восполнить пробелы в доказательной базе до публикации или присуждения награды.
В статье с запросом предложений (RFP) может быть представлен реальный продукт и полезная схема, но она не может заменить конфиденциальные данные завода. В таблице ниже намеренно отделены опубликованные данные от тех, которые требуют прямого запроса. Это различие важно как для покупателей, так и для пользователей поисковых систем.
| Доказательство | Что сейчас можно поддержать общественностью? | Что должна запросить больница? |
|---|---|---|
| Фирменный стиль компании | Название производителя, контактный адрес в Ханчжоу и ассортимент продукции, доступный для заказа. | Информация о юридическом лице и условиях подписания контракта. |
| Изображение товара | Изображение продукта WD50, доступное в открытом доступе, адаптировано для презентации. | Фотография текущей конфигурации и список серийных номеров/опций. |
| Номинальная мощность | Изображения моделей, доступные для просмотра на страницах товаров. | Грузоподъемность и график движения груза, подтвержденный наблюдателями. |
| процесс FHT | Опубликованное производителем описание процесса | Схема управления для конкретной модели и отчет о валидации. |
| Обрабатываемые материалы | Список общедоступных иллюстративных материалов | Подписанная матрица приемки, специфичная для данной больницы |
| Минимальный объем заказа | Не стал общепризнанной фигурой. | Указание количества в письменной форме для данной конфигурации |
| Время выполнения | Нет универсально применимого публичного обязательства. | Сроки производства, заводских приемочных испытаний, отгрузки и установки |
| Упаковка | Описывается общая логистическая услуга. | Способ упаковки для экспорта, размеры, вес и страхование. |
| Сертификация/тест | На веб-сайте существуют общие заявления. | Пронумерованный сертификат, область применения, эмитент и полный отчет. |
| случай госпитализации | В данной статье не было подтверждено ни одного сопоставимого случая, указанного в качестве примера. | Справочная информация, основанная на правах доступа, с моделью и составом отходов. |
В этой статье представлены два изображения больничных палат: концептуальные визуализации Они созданы на основе фотографий продукта. На них показан возможный контекст эксплуатации, а не заводская фотография, фотография установленного оборудования или отзыв клиента. Не следует переименовывать их в «наша установка в больнице». Это требование доверия, а не просто редакционная любезность.
Часто задаваемые вопросы: вопросы, которые покупатели задают перед отправкой запроса на коммерческое предложение.
Насколько подробным должен быть список отходов?
Достаточно подробная информация для определения приемлемой партии. Указание «Инфекционные отходы, 500 кг/день» не включает тип контейнера, стекло, острые предметы, влажность, источник и пиковое распределение. Предоставьте категоризированную матрицу со средней и пиковой массой и занимаемым объемом, а также с указанием самой крупной проблемной партии. Поставщик может запросить образцы в соответствии с безопасным протоколом. Не вскрывайте запечатанные пакеты просто для улучшения таблицы тендера.
Может ли больница указывать название FHT?
Да, если правила закупок допускают проведение тендера, специфичного для конкретной технологии, и оценка рисков это подтверждает. В нем все равно должны быть указаны требуемый конечный результат, приемка материалов, подтверждающие документы и правила конкуренции. Если требуется технологически нейтральный тендер, попросите всех участников торгов объяснить критически важные переменные, специфичные для процесса, при этом предъявляя к ним одинаковые требования к результату и ограничениям площадки.
Что доказывает «снижение на 6 порядков»?
В документе описывается снижение количества определенного тестируемого организма в заданных условиях тестирования. Это не является доказательством того, что каждый предмет в каждом пакете был обработан, что другая химическая опасность исчезла или что остатки могут автоматически попасть в обычные отходы. Запросите полный протокол, информацию об организме или индикаторе, исходной популяции, месте отбора проб, нагрузке, повторах, критериях приемлемости и протестированной модели.
При присуждении награды должен зависеть либо ценовой рейтинг, либо техническая оценка?
В первую очередь проверьте наличие соответствующих требованиям и защитных ворот. Среди предложений, отвечающих всем требованиям, примените опубликованные весовые коэффициенты, а затем проверьте общую стоимость установки и эксплуатации. Низкая цена, не включающая проверку, работы на объекте, запасные части или резервное копирование, может привести к увеличению стоимости проекта. И наоборот, дорогое предложение не должно выигрывать за счет расплывчатых заявлений о «премиальном качестве» без доказательств.
Как следует в запросе предложений учесть исключенный из рассмотрения поток отходов?
Исключенный поток следует хранить в отдельном законном порядке и в рамках отдельной модели затрат. Требуйте от поставщика четкого указания на исключение. В случае химических, фармацевтических, цитотоксических, радиоактивных или патологических материалов следует обратиться за консультацией к соответствующему специалисту и получить местное разрешение, а не рассматривать термическую установку как универсальное решение для утилизации.
Что должен увидеть оператор после неудачного цикла?
Оборудование должно выдавать понятный сигнал тревоги и сохранять запись. Стандартная операционная процедура (СОП) должна останавливать плановый выпуск, идентифицировать и изолировать партию, определять разрешенную проверку и безопасный способ повторной обработки или альтернативный маршрут. Проверьте эту последовательность во время приемки, включая имитацию отключения электроэнергии. Одного лишь индикатора «цикл завершен» недостаточно.
Может ли поставщик гарантировать сроки поставки и минимальный объем заказа?
Только на основании письменного коммерческого предложения и договора. На общедоступных веб-страницах не устанавливаются универсальные сроки поставки или минимальный объем заказа для каждой конфигурации WAYDO. Уточните, можно ли заказать одну единицу, с какого момента начинается производство после получения инженерного разрешения, когда можно присутствовать на заводских приемочных испытаниях, как будет упакован товар и какие условия доставки или таможенного оформления влияют на доставку.
Что делает запрос полезным для производителя?
Укажите местоположение больницы, среднее и пиковое допустимое количество кг/день, типы пакетов и контейнеров для острых предметов, самую большую партию, исключенные потоки, планировку помещений, инженерные сети, целевую конечную точку обработки, желаемый период ввода в эксплуатацию и местный маршрут утилизации остатков. Укажите, является ли проект новым строительством, реконструкцией, мобильным или общим кампусом. Имея эти данные, поставщик сможет ответить на реальное техническое задание, а не отправлять стандартную брошюру.
Окончательная проверка готовности к участию в тендере и дальнейшие действия.
Перед объявлением тендера убедитесь, что больница может ответить на пять вопросов: Какие именно отходы будут поступать? Какова измеренная пиковая нагрузка? Какие доказательства подтверждают требуемый конечный результат? Что произойдет с бракованной партией или остановленным оборудованием? Куда попадет весь выходной поток и исключенный поток? Если какой-либо ответ отсутствует, значит, проект еще не готов к четкому сравнению цен по принципу "один к одному".
Используйте матрицу приемки, соглашение об ответах и квалификационные этапы, представленные в этом руководстве, в качестве исходного проекта. Попросите каждого участника тендера предоставить документы и информацию об отклонениях, специфичных для данной модели. Серьезный поставщик должен быть готов сообщить больнице, что система может лечить, а что нет, указать необходимые входные данные и изложить свои обязательства по обслуживанию в письменной форме.
Для первоначальной проверки WAYDO отправьте матрицу отходов, суточные и пиковые объемы, информацию о помещении и инженерных сетях, местоположение и желаемый период ввода в эксплуатацию. Запросите соответствующий технический паспорт модели, предлагаемый маршрут обработки, письменную матрицу приемки, план валидации, подробную смету на установку и соглашение о поддержке. Указанный ниже способ связи является запросом, а не утверждением того, что проект или его местное разрешение уже одобрены.
↗ Отправьте запрос на техническое рассмотрение от вашей больницы.
